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什麼是潔淨室塵埃粒子數的控製標準
日期：2025-10-03 01:39
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摘要：什麼是潔淨室塵埃粒子數的控製標準？無塵室梓成淨化在此與大家一起去探討一下。
什麼是潔淨室塵埃粒子數的控製標準？無塵室梓成淨化在此與大家一起去探討一下。
醫藥、食品製造業及醫療儀器製造業、LED、電子等因生產環境的需要建立的無塵生產車間——潔淨室。在藥品生產中，微粒和微生物是藥品生產潔淨室環境控製的主要對象。
塵埃粒子數的控製。對潔淨室塵埃粒子數的控製，空氣淨化係統起著非常關鍵的作用。針劑生產的空氣潔淨度要求為100級時，采用垂直和水平單向流流型，氣流風速分彆大於0.25米/秒和0.35米/秒；當空氣潔淨度要求為10000級、10000 0級時，采用非單向流，換氣次數分彆大於25次/小時和15次/小時（300000級換氣次數不小於12次/小時），以便及時帶走生產過程中產生的塵埃和粉塵，保持潔淨室環境的潔淨度。
嚴格控製潔淨室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生產房間空氣潔淨度的重要環節。不同潔淨級彆的潔淨室及潔淨區與非潔淨區之間的壓差應大於5帕斯卡，潔淨區與室外壓差應大於10帕斯卡，且送風、回風和排風係流的啟閉應聯鎖並按順序操作,這樣可以避免空氣倒流，減少低級彆塵埃對潔淨室環境的汙染。每次生產前及一定的生產周期後須對清潔後的潔淨室在靜態條件下進行塵埃粒子數的檢測，以評價和掌握潔淨室塵埃粒子的含量
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