ISO-14644的潔凈度等級(jí)表。

一、凈化工程潔凈室主要根據(jù)室內(nèi)潔凈度、氣流形式、控制對(duì)象、結(jié)構(gòu)等特點(diǎn)分類。按室內(nèi)潔凈度分類主要分為1級(jí)、10級(jí)、100級(jí)、10000級(jí)、10000級(jí)。按控制對(duì)象分類分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。工業(yè)潔凈室以空氣中的懸浮塵埃為控制對(duì)象，生物潔凈室以懸浮生物粒子(微生物)為控制對(duì)象。潔凈室它是懸浮粒子濃度受控，其建造和使用方式使得進(jìn)入、產(chǎn)生、滯留于室內(nèi)的粒子較少的房間。室內(nèi)的其它參數(shù)包括：溫度、溫度、氣壓等，按需要受控。

二、ISO-14644的潔凈度等級(jí)表。

   潔凈室及潔凈空氣中懸浮粒子的潔凈度等級(jí)ISO-14644 

 潔凈度等級(jí)表（ISO 14644標(biāo)準(zhǔn)）?
?ISO等級(jí)? ?≥0.1μm粒子限值（個(gè)/m3）? ?≥0.5μm粒子限值（個(gè)/m3）? ?典型應(yīng)用場景?
?ISO 1級(jí)? ≤10 ≤2 納米級(jí)半導(dǎo)體制造
?ISO 3級(jí)? ≤1,000 ≤102 **芯片光刻區(qū)
?ISO 5級(jí)? ≤100,000 ≤3,520 生物制藥A級(jí)無菌灌裝區(qū)、百級(jí)手術(shù)室
?ISO 7級(jí)? — ≤352,000 萬級(jí)潔凈車間（電子裝配、醫(yī)療器械生產(chǎn)）
?ISO 8級(jí)? — ≤3,520,000 十萬級(jí)食品包裝、普通實(shí)驗(yàn)室

 ?核心分類與行業(yè)適配?
?工業(yè)潔凈室?
?控制對(duì)象?：懸浮塵埃粒子（如0.1μm~5.0μm常規(guī)粒子）
?典型等級(jí)?：
?ISO 1-3級(jí)?：半導(dǎo)體晶圓制造（帶寬<2μm工藝）
?ISO 5-7級(jí)?：液晶面板組裝、精密液壓設(shè)備裝配7
?生物潔凈室?
?控制對(duì)象?：懸浮微生物及超微粒子（<0.1μm）
?典型等級(jí)?：
?ISO 5級(jí)?：無菌藥品分裝、移植手術(shù)室（動(dòng)態(tài)百級(jí)）
?ISO 7-8級(jí)?：食品微生物檢測、普通生物實(shí)驗(yàn)室
 ?特殊行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照?
?醫(yī)藥GMP規(guī)范?：A級(jí)區(qū)對(duì)應(yīng)ISO 5級(jí)（微粒≤3520個(gè)/m3且微生物<1CFU/m3）
?中國GB 50073?：對(duì)電子廠房增設(shè)0.1μm微粒動(dòng)態(tài)控制（如ISO 5級(jí)要求0.1μm粒子<1000個(gè)/m3）

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