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空氣凈化設備風淋室網:食藥監局部署加強無菌藥品生產質量監管工作
日期:2025-10-05 08:54
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摘要:<div style="text-indent: 21pt"><span style="color: #000000"><span style="font-size: 16px">空氣凈化設備風淋室網:食藥監局部署加強無菌藥品生產質量監管工作</span></span></div>
<div style="text-indent: 21pt"><span style="color: #000000"><span style="font-size: 16px">據報導,國家食品藥品監管局(SFDA)召開視頻會議,部署加強無菌藥品生產質量監管工作。會議對當前無菌藥品生產的**形勢進行了深入分析,查找問題并制定措施。各省級食品藥品監管局領導及相關處室負責人參加了會議。</span></span></div>
<div style="text-indent: 21pt"><span style="color: #000000"><span style="font-size: 16px"> 此次會議提出了三點要求:</span></span></div>
<div style="text-indent: 21pt"><span style="color: #000000"><span style="font-size: 16px"> 一是要采取有效措施強化無菌藥品生產企業質量監管,督促企業嚴格執行藥品GMP有關規定,強化無菌保障措施,確保藥品質量**。</span></span></div>
<div style="text-indent: 26.25pt"><span style="color: #000000"><span style="font-size: 16px"> 二是要做好1998年版GMP與新修訂藥品GMP貫徹實施的相互銜接工作。督促藥品生產企業嚴格按照經過驗證的生產工藝和批量組織生產,保證新修訂藥品GMP實施工作的平穩、有序。</span></span></div>
<div style="text-indent: 36.75pt"><span style="color: #000000"><span style="font-size: 16px">三是要加強對無菌藥品生產企業貫徹實施新修訂藥品GMP工作的分類指導,推動無菌藥品生產企業新修訂藥品GMP認證工作進展。</span></span></div>
<div style="text-indent: 21pt"><span style="color: #000000"><span style="font-size: 16px"> 據悉,近年來,SFDA高度重視無菌藥品質量監管,采取了提高質量標準、改進生產工藝、實施電子監管等多項有效的監管措施。同時,還要求加強對相關企業和產品的監管和監測工作。對發現存在**性問題的企業和產品及時采取有關措施,要求相關省局對企業開展現場檢查、責令企業召回問題產品、督促企業停產查找原因、防止藥品質量**事件的發生。 </span></span></div>
空氣凈化設備風淋室網:食藥監局部署加強無菌藥品生產質量監管工作
據報導,國家食品藥品監管局(SFDA)召開視頻會議,部署加強無菌藥品生產質量監管工作。會議對當前無菌藥品生產的**形勢進行了深入分析,查找問題并制定措施。各省級食品藥品監管局領導及相關處室負責人參加了會議。
此次會議提出了三點要求:
一是要采取有效措施強化無菌藥品生產企業質量監管,督促企業嚴格執行藥品GMP有關規定,強化無菌保障措施,確保藥品質量**。
二是要做好1998年版GMP與新修訂藥品GMP貫徹實施的相互銜接工作。督促藥品生產企業嚴格按照經過驗證的生產工藝和批量組織生產,保證新修訂藥品GMP實施工作的平穩、有序。
三是要加強對無菌藥品生產企業貫徹實施新修訂藥品GMP工作的分類指導,推動無菌藥品生產企業新修訂藥品GMP認證工作進展。
據悉,近年來,SFDA高度重視無菌藥品質量監管,采取了提高質量標準、改進生產工藝、實施電子監管等多項有效的監管措施。同時,還要求加強對相關企業和產品的監管和監測工作。對發現存在**性問題的企業和產品及時采取有關措施,要求相關省局對企業開展現場檢查、責令企業召回問題產品、督促企業停產查找原因、防止藥品質量**事件的發生。